Ever Pharma
PUHDASHUONERATKAISU, JOKA ON SUUNNITELTU LÄÄKEYRITYKSIEN 'CHAMPIONS LEAGUE' -SARJALLE
TÜBINGENIN SWABIAN KAUPUNGISSA SIJAITSEVA KEMMLER GROUP ON YKSI NIISTÄ KESKIKOKOISISTA YRITYKSISTÄ, JOTKA OVAT MERKITTÄVISSÄ RAKENTEESSAAN DYNAMISEEN TALOUTEEN. YRITYS ON OLLUT PERHEEN OMISTUKSESSA VIISI SUKUPOLVEA JA SEN VUOTUINEN LIIKEVAIHTO ON YLI 680 MILJOONAA EUROA NOIN 2 500 TYÖNTEKIJÄN VOIMIN.
Lähellä Dusslingenissa sijaitseva ryhmän Kemmlit perustettiin vuonna 1967. Saksassa ja koko Euroopassa se on yksi johtavista HPL-paneelien (Korkeapainelaminaatin) prosessoijista; materiaali, jota Kemmlit on käyttänyt 27 vuotta. Yrityksen ydinosaamisalueisiin kuuluu puhdastilojen, henkilöstölukkojen ja pukuhuoneiden asennus korkeimmalla tasolla Saksassa ja ulkomailla. Ever Pharmalle Jenassa Kemmlit on äskettäin varustanut koko pukuhuoneen alueen, henkilöstölukot ja läpimenokaapit jopa puhdastilaluokkaan B asti GMP-vaatimusten mukaisesti.
Kemmlitin puhdastilaosion johtaja Ralf Stahl menee suoraan asiaan: ”Tällaiset puhdastilat kuuluvat selvästi ‘ykkösluokkaan’. Luokka B – kuten Ever Pharmacalla vaaditaan – edustaa korkeinta tasoa, jolla henkilöstöllä on edelleen pääsy tiloihin. Tämän yläpuolella on vain luokka A, jota on toimittava täysin ilman henkilökuntaa.” Tämä korkea standardi on olennainen edellytys Ever Pharman Jenassa tuottamien lääkkeiden tuotannossa: paikka on erikoistunut sytostaattien ja neurologisiin sovelluksiin tarkoitettujen lääkkeiden valmistukseen. Tällaiset huipputuotteet on valmistettava korkeimmissa hygieniaolosuhteissa
MATERIAALIVAIHTOEHTO, JOKA YKSINKERTAISESTI TÄYTTI MÄÄRITTELYJEN VAATIMUKSET PAREMMIN
Ralf Stahl jatkaa: ”Tämä johtaa muun muassa tarpeeseen perustaa monimutkainen ilmalukkojärjestelmä. Jo pelkästään vaatteiden vaihtamiseen kuluu viisi vaihetta. Sen jälkeen jokaisen työntekijän on mentävä läpi kaksi lukkoa ennen kuin he pääsevät luokan B alueelle. Yhteensä olemme varustaneet alueen peräti 25 henkilöstön ilmalukolla.”
”Tietysti myös tässä osassa tiloja on varmistettava tiukin hygienia. Siksi ruostumaton teräs oli alun perin määritelty koko laitokselle. Kuitenkin kävi nopeasti ilmi, että Trespa® TopLab® BASE ja Trespa® TopLab® VERTICAL -paneelit olivat parempi vaihtoehto.” Ralf Stahl menee yksityiskohtiin: ”Aloitetaanpa tuntumasta. Työpäivän aluksi ei ole kovin innostavaa istua ruostumattomasta teräksestä valmistetulla penkillä alusvaatteissa klo 6:00 aamulla! Varmasti toivoisi miellyttävämpää pintaa. Myös visuaalinen ilme tarjoaa täysin erilaisia mahdollisuuksia, vaikka Ever Pharma on valinnut jatkuvasti valkoisen, mikä antaa kalusteille erityisen arvokkaan ilmeen.
Even traditionalists are acknowledging Trespa® panels as a viable alternative to stainless steel.
Ruostumaton teräs on saattanut olla normi puhdastilassa 100 vuotta, mutta nykyään Trespa-paneelit nähdään kiinnostavana vaihtoehtona.” Ralf Stahl, Kemmlitin Cleanroom-osaston päällikkö.
Kuitenkin Trespa® TopLab® on saatavana monissa väreissä. Muissa projekteissa olemme käyttäneet voimakkaita väriaksentteja, kuten punaista, vihreää tai sinistä, sekä pastellisävyjä. Ruostumaton teräs taas näyttää aina hieman teurastamolta, eikä tästä mielleyhtymästä ole helppo päästä eroon.” ”Kyse on myös perustavammista asioista: Trespa® TopLab® -paneeli on verrattomasti yksinkertaisempi ja helpompi puhdistaa kuin ruostumattoman teräksen pinta. Tiukasti ottaen ruostumattoman teräksen puhdistaminen on todellista raadantaa, ja käytetyillä desinfiointiaineilla – pääasiassa kloorilla ja vetyperoksidilla – korroosiota on lähes mahdotonta välttää. On totta, että tässä suhteessa voidaan käyttää paljon kestävämpää V4A-ruostumatonta terästä. Kuitenkin tämä materiaalivaihtoehto on erittäin kallis, eikä erittäin korkea puhdistustyömäärä muuta mitään.
Vertailun vuoksi, Trespa® TopLab® VERTICAL -valikoiman paneelit ovat ihanteellisia, kun kyseessä on korkea kemikaalien ja erittäin tehokkaiden puhdistusaineiden kestävyys. Tämä johtuu pohjimmiltaan materiaalin luonteesta ja sitä vahvistaa vielä Trespan oma EBC (Electron Beam Curing) -prosessi, joka liittyy materiaalin pintaan.
TRENDI, JOTA EI VOI PYSÄYTTÄÄ
Ralf Stahl kommentoi: ”Viimeisten 5-6 vuoden aikana markkinoilla on tapahtunut valtava muutos. Trespa on itse ollut yksi tämän muutoksen liikkeellepanevista voimista, sillä yritys on onnistunut vakiinnuttamaan erinomaisen aseman laboratorio- ja puhdastilasektorilla Saksassa - ja kansainvälisesti. Tämä johtuu varmasti tuotteiden laadusta.”
Ralf Stahl jatkaa: Lisätään tähän vielä se, että jopa he, joita kutsun mielelläni 'ruostumattoman teräksen fetisisteiksi', ovat nyt tunnustaneet sen: ruostumaton teräs on saattanut olla normi puhdastilassa 100 vuotta, mutta nykyään Trespa-paneelit nähdään kiinnostavana vaihtoehtona.
YLITYÖKAAPIT: KORKEALAATUISEN TRESPA® TOPLAB® PANEELIN ETUJEN PÄÄESIMERKKI
Ever Pharman puhdastila-alueen erityispiirteenä on kokonaisen räätälöityjen ylityökaappien sarjan integrointi. Tämä on alun perin projektikohtainen kehitystyö, mutta se on sittemmin sisällytetty Kemmlitin valikoimaan. Ralf Stahl kuvailee näiden ylityökaappien erityispiirteitä:
”Nämä ovat epätavallisen monimutkaisia sisustuselementtejä. Tässä ympäristössä Trespa® TopLab® oli paitsi huomattavasti sopivampi kuin ruostumaton teräs, myös erittäin houkutteleva hinta-/laatusuhteeltaan. Ruostumatonta terästä olisi varmasti voitu käyttää näihin kaappeihin – mutta se olisi ollut erittäin monimutkaista ja siksi syntisesti kallista.”
”Ratkaisevaa tässä on teknisten laitteiden laajuus ja monimutkaisuus, jotka piti majoittaa. Lisäksi joustavuus ja tarkkuus käsittelyssä olivat käytettävissä, kun käytimme Trespa® TopLab® -paneeleita. Ylityökaapit on varustettu syöttö- ja poistoilmajärjestelmällä, koska on tärkeää estää pölyn pääsy toisaalta ja toisaalta suojata työntekijöitä altistumiselta vaikuttaville aineille - kuten hormoneille - joita joskus käytetään tuotannossa.”
Hän jatkaa, ”Ei pelkästään teknologia itse jouduttu majoittamaan täällä, vaan myös täydelliset kaapelisarjat piti sijoittaa ja huoltaa. Trespa® TopLab® -paneeleita käyttämällä kykenimme integroimaan tekniset komponentit virheettömästi ja suhteellisen helposti. Sama koskee tarvittavia tarkastusluukkuja: ne on kiinnitetty käytännöllisellä klipsijärjestelmällä. Muutamat vaiheet riittävät elektronisten ja ilmansuodatinjärjestelmien luoksepääsyyn.”
”Käyttämällä Trespan TopLab®-paneeleita pystyimme ratkaisemaan tekniset haasteet tyylikkäillä, toimintoparannetuilla ratkaisuilla näihin ylityökaappeihin. Samaan aikaan olemme välttyneet monilta vaikeuksilta, joita olisimme kohdanneet, jos olisimme käyttäneet ruostumatonta terästä. Ja viimeisenä muttei vähäisimpänä kaapit voitiin integroida harmonisesti seinärakenteeseen.
"Käytännöllisyyden ja puhdistuksen osalta laitos on täyttänyt kaikki vaatimukset - ja se näyttää myös erinomaiselta, mikä ei varmasti haittaa.”
LOPULLINEN YHTEENVETO: MENESTYS KAIKEN KAIKKIAAN
Projekti saatiin päätökseen vuonna 2021, ja kokonaisratkaisu on sen jälkeen osoittanut arvonsa kaikilta osin, sanoo Ralf Stahl. ”Asiakas on tyytyväinen,” hän vahvistaa. ”Käytännöllisyyden ja puhdistuksen osalta laitos on täyttänyt kaikki vaatimukset - ja se näyttää myös erinomaiselta, mikä ei varmasti haittaa.” Ever Pharman puhdastilojen perustaminen on aiheuttanut positiivisia vaikutuksia Kemmlitille myös projektin ulkopuolella. Juuri äskettäin Kemmlit laajensi konekantaansa HPL:n käsittelyyn. Tätä taustaa vasten täällä syntyi tilaisuus kehittää uusia käyttökohteita TopLab®-paneeleille ja osoittaa niiden tekninen potentiaali erittäin vakuuttavalla tavalla. Ensimmäisten projektikohtaisten ylityökaappien integrointi yleiseen ohjelmaan osoittaa, että Trespan TopLab®-paneelin monipuoliset mahdollisuudet eivät ole vielä loppuneet.
.jpg)
