Ever Pharma
Una solución para salas blancas diseñada para las empresas farmacéuticas de primer nivel, la «Liga de Campeones» del sector.
Fundada en 1967, Kemmler es una empresa líder en el procesamiento de paneles laminados de alta presión (HPL), especializada en la instalación de salas blancas, esclusas de personal y vestuarios tanto en Alemania como en el extranjero. Recientemente, ha equipado a Ever Pharma, en Jena, con vestuarios y armarios de paso que cumplen con los estándares de sala blanca de Clase B según la normativa GMP.
Ralf Stahl, director de la división de salas blancas, señala que «la clase B es el nivel más alto con acceso de personal; por encima de esta se encuentra la clase A, que debe funcionar íntegramente sin personal». Esta norma es esencial para Ever Pharma, empresa especializada en citostáticos y medicamentos neurológicos que requieren las condiciones de higiene más estrictas para su producción.
Un material alternativo que se ajusta mejor a las especificaciones.
Ralf Stahl explica: «Esta situación requiere la instalación de un complejo sistema de esclusas. El proceso de cambio de ropa en sí mismo se desarrolla en cinco etapas. A continuación, cada empleado debe pasar por dos esclusas adicionales antes de acceder a la zona de clase B. En total, hemos equipado las instalaciones con nada menos que 25 esclusas para el personal».
«Por supuesto, en esta parte de las instalaciones deben mantenerse unas normas de higiene estrictas. En un principio, especificamos acero inoxidable para toda la instalación. Sin embargo, pronto descubrimos que los paneles Trespa® TopLab® BASE y Trespa® TopLab® VERTICAL eran una alternativa mejor».
Ralf Stahl añade: «Hablemos del tacto y la sensación que transmiten los materiales. ¡Empezar la jornada laboral sentado en un banco de acero inoxidable en ropa interior a las 6:00 de la mañana no resulta muy atractivo! Sin duda, es preferible una superficie más agradable al tacto. Además, el aspecto visual ofrece posibilidades totalmente diferentes. Aunque Ever Pharma ha optado por un diseño blanco continuo, este confiere al mobiliario un efecto especialmente elegante».
Incluso los más conservadores reconocen que los paneles Trespa® son una alternativa viable al acero inoxidable.
Disponibles en varios colores, los paneles Trespa® TopLab® permiten crear acentos llamativos, como el rojo y el verde, a diferencia del acero inoxidable, que a menudo transmite una sensación fría y aséptica. La limpieza del acero inoxidable requiere mucho trabajo y puede corroerse al exponerse a desinfectantes como el cloro y el peróxido de hidrógeno. Aunque existe el acero inoxidable V4A, que es más resistente, resulta costoso y sigue requiriendo un mantenimiento considerable.
Por el contrario, los paneles Trespa® TopLab® VERTICAL son muy resistentes a los productos químicos y a los productos de limpieza, gracias a las propiedades de su material y al proceso EBC (curado por haz de electrones) patentado por Trespa.
Ralf Stahl señala: «En los últimos 5 o 6 años, el mercado ha experimentado una transformación significativa, y Trespa se ha convertido en un actor clave en los sectores de los laboratorios y las salas blancas gracias a la calidad de sus productos».
La sala blanca de Ever Pharma cuenta con armarios de paso fabricados a medida, que en un principio eran específicos para el proyecto, pero que ahora forman parte de la gama Kemmlit. Ralf Stahl destaca los aspectos únicos de estos armarios:
«Se trata de elementos de mobiliario de una complejidad inusual. En este entorno, Trespa® TopLab® no solo resultaba mucho más adecuado que el acero inoxidable, sino que también ofrecía una relación calidad-precio extremadamente atractiva. Sin duda, se podría haber utilizado acero inoxidable para estos armarios, pero habría sido muy complicado y, por lo tanto, excesivamente caro».
«El factor decisivo en este caso es el alcance y la complejidad del equipamiento técnico que había que integrar. A esto se sumaba la flexibilidad y la precisión en el procesamiento, que logramos con los paneles Trespa® TopLab®. Los armarios de paso están equipados con un sistema de suministro y extracción de aire, ya que es importante, por un lado, evitar la entrada de polvo y, por otro, proteger a los empleados del contacto con sustancias activas —como las hormonas— que a veces se utilizan en la producción».
Y continúa: «No solo teníamos que alojar la tecnología en sí, sino que también debíamos integrar y mantener los mazos de cables completos. Al utilizar los paneles Trespa® TopLab®, integramos los componentes técnicos a la perfección y con relativa facilidad. Esto también se aplica a los paneles de inspección necesarios, que se fijan mediante un práctico sistema de clips. En consecuencia, acceder a los sistemas electrónicos y a los filtros de aire solo requiere unos sencillos pasos».
«El uso de los paneles TopLab® de Trespa nos permitió abordar los retos técnicos con soluciones elegantes y funcionalmente optimizadas para estos armarios de paso. Además, evitamos muchos de los problemas que habríamos encontrado con el acero inoxidable. Por último, los armarios pudieron integrarse armoniosamente en la estructura de la pared».
«En cuanto a practicidad y limpieza, las instalaciones han cumplido todos los requisitos, y además tienen un aspecto magnífico, lo cual es sin duda una ventaja adicional».
Conclusión final: un éxito rotundo de principio a fin
El proyecto se completó en 2021 y, según Ralf Stahl, la solución global ha demostrado su eficacia en todos los aspectos. «El cliente está satisfecho», confirma. «En cuanto a la practicidad y la limpieza, las instalaciones han cumplido todos los requisitos y, además, tienen un aspecto magnífico, lo que sin duda ayuda». La zona de sala blanca de Ever Pharma ha tenido un impacto positivo en Kemmlit más allá de este proyecto.
Recientemente, Kemmlit ha ampliado su maquinaria para el procesamiento de HPL. Esta ampliación ha brindado la oportunidad de desarrollar nuevas áreas de aplicación para los paneles TopLab® y demostrar su potencial técnico de una manera realmente impresionante.
La integración de las cabinas de paso específicas del proyecto inicial en la línea general de productos ilustra que las versátiles posibilidades del panel TopLab® de Trespa están lejos de haberse explorado por completo.