Ever Pharma
Een cleanroomoplossing die speciaal is ontwikkeld voor de toonaangevende farmaceutische bedrijven, de ‘Champions League’ van de sector.
Kemmler, opgericht in 1967, is een toonaangevende verwerker van HPL-panelen (High Pressure Laminate) en gespecialiseerd in de installatie van cleanrooms, personeelssluizen en kleedruimtes in Duitsland en daarbuiten. Onlangs heeft het bedrijf Ever Pharma in Jena voorzien van kleedruimtes en doorgeefkasten die voldoen aan de normen voor cleanroomklasse B volgens de GMP-voorschriften.
Ralf Stahl, hoofd van de afdeling Cleanrooms, merkt op dat „klasse B het hoogste niveau is waarbij personeel toegang heeft; daarboven ligt klasse A, die volledig zonder personeel moet worden geëxploiteerd.“ Deze norm is essentieel voor Ever Pharma, dat gespecialiseerd is in cytostatica en neurologische geneesmiddelen waarvoor de strengste hygiënische omstandigheden bij de productie vereist zijn.
Een alternatief materiaal dat beter aan de specificaties voldoet.
Ralf Stahl legt uit: „Deze situatie maakt de inrichting van een complex sluisensysteem noodzakelijk. Het omkleden zelf verloopt in vijf fasen. Daarna moet elke medewerker nog twee extra sluizen passeren alvorens de Klasse B-zone te betreden. In totaal hebben we de faciliteit uitgerust met maar liefst 25 personeelssluizen.”
"Uiteraard moeten in dit deel van het pand strenge hygiënische normen worden gehandhaafd. Aanvankelijk hadden we roestvrij staal gespecificeerd voor de gehele faciliteit. We kwamen er echter al snel achter dat Trespa® TopLab® BASE- en Trespa® TopLab® VERTICAL-panelen een beter alternatief waren."
Ralf Stahl licht toe: „Laten we het eens hebben over de aanraking en het gevoel van de materialen. Om 6.00 uur ’s ochtends in je ondergoed op een roestvrijstalen bankje zitten om de werkdag te beginnen, is niet erg aantrekkelijk! Een oppervlak dat prettiger aanvoelt, heeft zeker de voorkeur. Bovendien biedt het visuele uiterlijk heel andere mogelijkheden. Hoewel Ever Pharma voor een doorlopend wit ontwerp heeft gekozen, geeft dit de inrichting een bijzonder elegante uitstraling.”
Zelfs traditionalisten erkennen dat Trespa®-panelen een volwaardig alternatief zijn voor roestvrij staal.
Trespa® TopLab®-panelen zijn verkrijgbaar in diverse kleuren en maken opvallende accenten mogelijk, zoals rood en groen, in tegenstelling tot roestvrij staal, dat vaak een steriele indruk maakt. Het reinigen van roestvrij staal is arbeidsintensief en het materiaal kan corroderen bij blootstelling aan desinfectiemiddelen zoals chloor en waterstofperoxide. Hoewel er beter bestendig V4A-roestvrij staal bestaat, is dit duur en vereist het nog steeds aanzienlijk onderhoud.
Daarentegen zijn Trespa® TopLab® VERTICAL-panelen zeer goed bestand tegen chemicaliën en reinigingsmiddelen, dankzij hun materiaaleigenschappen en het door Trespa ontwikkelde EBC-proces (Electron Beam Curing).
Ralf Stahl merkt op: „In de afgelopen 5 tot 6 jaar is de markt aanzienlijk veranderd, waarbij Trespa dankzij de productkwaliteit een belangrijke speler is geworden in de laboratorium- en cleanroomsector.“
De cleanroom van Ever Pharma is voorzien van op maat gemaakte doorgeefkasten, die aanvankelijk projectspecifiek waren maar nu deel uitmaken van het Kemmlit-assortiment. Ralf Stahl benadrukt de unieke aspecten van deze kasten:
"Dit zijn buitengewoon complexe onderdelen van het interieur. In deze omgeving was Trespa® TopLab® niet alleen veel geschikter dan roestvrij staal, maar ook uiterst aantrekkelijk wat betreft de prijs-kwaliteitverhouding. Roestvrij staal had zeker voor deze kasten kunnen worden gebruikt – maar dat zou erg ingewikkeld en daardoor onbetaalbaar duur zijn geweest."
"De doorslaggevende factor hierbij is de omvang en complexiteit van de technische apparatuur die moest worden ondergebracht. Daarnaast speelden de flexibiliteit en precisie bij de verwerking een rol, die we met Trespa® TopLab®-panelen hebben weten te realiseren. De doorgeefkasten zijn uitgerust met een toevoer- en afzuigsysteem, omdat het enerzijds belangrijk is om het binnendringen van stof te voorkomen en anderzijds om medewerkers te beschermen tegen contact met werkzame stoffen – zoals hormonen – die soms bij de productie worden gebruikt."
Hij vervolgt: „We moesten niet alleen de technologie zelf onderbrengen, maar ook complete kabelbomen inpassen en onderhouden. Door gebruik te maken van Trespa® TopLab®-panelen hebben we de technische componenten naadloos en relatief eenvoudig geïntegreerd. Dit geldt ook voor de benodigde inspectiepanelen, die met een praktisch clipsysteem worden bevestigd. Daardoor is de elektronica en de luchtfiltersystemen met slechts een paar eenvoudige handelingen toegankelijk.”
"Door gebruik te maken van TopLab®-panelen van Trespa konden we de technische uitdagingen aanpakken met elegante, functioneel geoptimaliseerde oplossingen voor deze doorvoerkasten. Bovendien hebben we veel problemen vermeden die we met roestvrij staal zouden hebben ondervonden. Tot slot konden de kasten harmonieus in de wandconstructie worden geïntegreerd."
"Wat betreft gebruiksgemak en hygiëne voldoet de installatie aan alle eisen, en ze ziet er ook nog eens uitstekend uit, wat zeker een pluspunt is."
De uiteindelijke conclusie: een groot succes van begin tot eind
Het project werd in 2021 voltooid en volgens Ralf Stahl heeft de totaaloplossing zich in alle opzichten bewezen. „De klant is tevreden”, bevestigt hij. „Wat betreft gebruiksgemak en reinigbaarheid voldoet de installatie aan alle eisen, en bovendien ziet ze er fantastisch uit, wat zeker helpt.” De cleanroom bij Ever Pharma heeft ook buiten dit project om een positieve invloed gehad op Kemmlit.
Onlangs heeft Kemmlit zijn machinepark voor HPL-verwerking uitgebreid. Deze uitbreiding bood de kans om nieuwe toepassingsgebieden voor de TopLab®-panelen te ontwikkelen en hun technische potentieel op zeer indrukwekkende wijze te demonstreren.
De integratie van de oorspronkelijke, projectspecifieke doorgeefkasten in het algemene productassortiment illustreert dat de veelzijdige mogelijkheden van het TopLab®-paneel van Trespa nog lang niet volledig zijn verkend.
