Ever Pharma
EN RENRUMSLÖSNING DESIGNAD FÖR 'CHAMPIONS LEAGUE' INOM LÄKEMEDELSINDUSTRIN
KEMMLER GROUP, BASERAD I DEN SVÄBISKA STADEN TÜBINGEN, ÄR ETT AV DESSA MEDELSTORA FÖRETAG SOM GER ETT AVGÖRANDE BIDRAG TILL DEN DYNAMISKA EKONOMIN. FÖRETAGET HAR VARIT FAMILJEÄGT I FEM GENERATIONER OCH GENERERAR ÅRLIGA FÖRSÄLJNING INTÄKTER PÅ ÖVER 680 MILJONER EURO MED OMKRING 2 500 ANSTÄLLDA.
Gruppens Kemmlit, ett företag baserat i närliggande Dusslingen, grundades 1967. I Tyskland och i hela Europa, är det en av de ledande bearbetarna av HPL (High Pressure Laminate) paneler; ett material som Kemmlit har använt i 27 år. Företagets kärnkompetenser inkluderar installationen av renrum, personalrensluftslussarna och omklädningsrum på högsta nivå i Tyskland och utomlands. För Ever Pharma i Jena, har Kemmlit nyligen utrustat hela omklädningsrummet, personalrensluftslussarna och luck in genom pass lura skåp upp till renrumsklass B enligt GMP kraven.
Ralf Stahl, chef för renrumsavdelningen på Kemmlit, går rakt på sak: “Sådana renrum tillhör klart 'toppen'. Klass B - som specificeras på Ever Pharma - representerar den högsta nivå som personal fortfarande har tillträde till lokalen. Ovanför detta finns endast Klass A, som måste opereras helt utan personal.” Denna höga standard är ett väsentligt krav för de läkemedel som produceras av Ever Pharma i Jena: anläggningen specialiserar sig på cytostatika och medicinering för neurologiska applikationer. Sådana högklassiga produkter måste tillverkas under de högsta hygienförhållandena
ETT MATERIALALTERNATIV SOM HELT ENKELT MÖTTE SPECIFIKATIONERNAS KRAV BÄTTRE
Ralf Stahl fortsätter: “Detta resulterar bland annat i behovet av att bygga ett omfattande slussystem. Att byta om sker ensamt i fem steg. Efter det måste varje anställd gå igenom ytterligare två slussar innan de kan komma in i klass B-området. Totalt har vi utrustat anläggningen med inte färre än 25 personalslussar.”
“Naturligtvis måste striktast möjliga hygien säkerställas även i denna del av anläggningen. Därför specificerades rostfritt stål initialt för hela anläggningen. Men det visade sig snabbt att Trespa® TopLab® BASE och Trespa® TopLab® VERTICAL-paneler var ett bättre alternativ.” Ralf Stahl går in på detaljerna: “Låt mig börja med känslan vid beröring. Som en inledning till arbetsdagen är det inte särskilt upplyftande att sitta på en rostfri bänk i underkläderna klockan 06:00! Man önskar sig verkligen en mer kontaktvänlig yta. Det visuella intrycket erbjuder också helt andra möjligheter, även om Ever Pharma har valt vitt konsekvent, vilket för övrigt ger inredningen en särskilt elegant effekt.
Even traditionalists are acknowledging Trespa® panels as a viable alternative to stainless steel.
Rostfritt stål kan ha varit normen i renrum i 100 år, men idag anses Trespa-paneler vara ett intressant alternativ.” Ralf Stahl, chef för renrumsavdelningen på Kemmlit.
Trespa® TopLab® är dock också tillgänglig i många färger. I andra projekt har vi använt starka färgaccenteringar, som rött, grönt eller blått, samt pastellnyanser. Rostfritt stål, å andra sidan, ser alltid lite ut som ett slakteri och det är svårt att komma ifrån den associationen.” “Men det handlar också om mer grundläggande saker: en Trespa® TopLab®-panel är ojämförligt enklare och lättare att rengöra än en rostfri stål yta. Strängt taget är rengöring av rostfritt stål ett riktigt mödosamt arbete, och med de desinfektionsmedel som används – främst klor och väteperoxid – är korrosion nästan omöjlig att undvika. Det är sant att man i det avseendet kan använda den mycket mer motståndskraftiga V4A rostfritt stål. Men denna materialvariant är extremt dyr, och den mycket höga rengöringsinsatsen förändrar ingenting.”
I jämförelse är panelerna ur Trespa® TopLab® VERTICAL-sortimentet idealiska när det kommer till hög resistens mot kemikalier och mycket effektiva rengöringsmedel. Detta beror i grunden på materialets natur, och förstärks ytterligare av Trespas egenutvecklade EBC (Electron Beam Curing) process relaterad till materialets yta.
EN TREND SOM INTE GÅR ATT STOPPA
Ralf Stahl kommenterar: “Under de senaste 5-6 åren har en enorm förändring ägt rum på marknaden. Trespa har själv varit en av de drivande krafterna bakom denna förändring, då företaget har lyckats etablera en utmärkt position i Tyskland - och internationellt - inom laboratorie- och renrumssektorn. Detta beror sannerligen på produktens kvalitet.”
Ralf Stahl fortsätter: Lägg till detta det faktum att även de som jag gillar att kalla 'rostfria stålfetischister' nu har erkänt det: rostfritt stål kan ha varit normen i renrummet i 100 år, men idag anses Trespa-paneler vara ett intressant alternativ
GENOMSKJUTNINGSSKÅPEN: ETT PRIMEXEMPEL PÅ TRESPA® TOPLAB®-PANELETS FÖRDELAR
Speciella funktioner i renrumsområdet på Ever Pharma inkluderar integrationen av en hel rad skräddarsydda genomskjutningsskåp. Detta är en utveckling som ursprungligen var projektspecifik, men som sedan har införlivats i Kemmlits sortiment. Ralf Stahl beskriver de speciella funktionerna hos dessa genomskjutningsskåp:
“Dessa är ovanligt komplexa komponenter av inredningen. I denna miljö var Trespa® TopLab® inte bara långt mer lämpligt än rostfritt stål, utan också extremt attraktivt i fråga om pris/prestanda-förhållande. Rostfritt stål kunde absolut ha använts för dessa skåp – men det skulle ha varit mycket komplicerat och därför syndigt dyrt.”
“Den avgörande faktorn här är omfattningen och komplexiteten hos den tekniska utrustning som måste rymmas. Till detta kom flexibiliteten och precisionen i bearbetningen, som fanns tillgänglig för oss genom att använda Trespa® TopLab®-paneler. Genomskjutningsskåpen är utrustade med ett till- och frånluftssystem, eftersom det här är viktigt att förhindra inträngning av damm å ena sidan, och å andra sidan skydda anställda från att komma i kontakt med aktiva ämnen - såsom hormoner - vilka ibland används i produktionen.”
Han fortsätter, “Inte bara tekniken själv behövde rymmas här, utan även kompletta kabelstammar måste ackommoderas och underhållas. Genom att använda Trespa® TopLab®-paneler kunde vi integrera de tekniska komponenterna felfritt och relativt enkelt. Detsamma gäller för de nödvändiga inspektionspanelerna: de säkras med ett praktiskt klippsystem. Några få steg räcker således för att få tillgång till elektronik- och luftfiltersystemen.”
“Genom att använda TopLab®-paneler från Trespa kunde vi hantera de tekniska utmaningarna med eleganta, funktionsoptimerade lösningar för dessa genomskjutningsskåp. Samtidigt har vi besparat oss de många svårigheter vi skulle ha ställts inför om vi hade använt rostfritt stål. Och sist men inte minst kunde skåpen integreras harmoniskt i väggkonstruktionen.
"När det gäller praktisk användning och rengöring har anläggningen uppfyllt alla kraven - och den ser också enastående ut, vilket verkligen inte skadar.”
DEN SLUTGILTIGA SLUTSATSEN: EN FRAMGÅNG HELA VÄGEN
Projektet slutfördes 2021, och den övergripande lösningen har sedan dess visat sig i alla aspekter, säger Ralf Stahl. “Kunden är nöjd,” bekräftar han. “När det gäller praktisk användning och rengöring har anläggningen uppfyllt alla kraven - och den ser också enastående ut, vilket verkligen inte skadar.” Etableringen av renrumsområdet på Ever Pharma har också haft en positiv effekt på Kemmlit bortom projektet. Nyligen utökade Kemmlit sin maskinpark för bearbetning av HPL. Mot denna bakgrund uppstod här möjligheten att utveckla nya användningsområden för TopLab®-paneler och att demonstrera deras tekniska potential på ett mycket övertygande sätt. Integration av de initiala projektspecifika genomskjutningsskåpen i det allmänna programmet visar att de mångsidiga möjligheterna med TopLab®-panelen från Trespa långt ifrån är uttömda.
.jpg)
